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醫(yī)療器械不溶性微粒分析儀

更新時(shí)間:2025-07-31

訪問量:2447

廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家

生產(chǎn)地址:英國(guó)技術(shù)、精準(zhǔn)穩(wěn)定

簡(jiǎn)要描述:
醫(yī)療器械不溶性微粒分析儀中國(guó)藥典2020版不溶性微粒檢查儀采用英國(guó)普洛帝核心技術(shù)創(chuàng)新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測(cè)傳感器,雙精準(zhǔn)流量控制-精密計(jì)量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng),可以對(duì)溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥、疫苗、注射用水、醫(yī)藥包材、具等的大小及數(shù)量檢測(cè);輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測(cè)等;液體顆粒度、清潔度和污染
品牌PULUODY/普洛帝產(chǎn)地類別國(guó)產(chǎn)
應(yīng)用領(lǐng)域綜合

醫(yī)療器械不溶性微粒分析儀

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):

簡(jiǎn)約-普洛帝崇尚環(huán)保、降低能耗、突出核心的設(shè)計(jì)風(fēng)格。

-普洛帝在中國(guó)力推的經(jīng)濟(jì)實(shí)用新型技術(shù)產(chǎn)品。

經(jīng)典-普洛帝第八代顆粒檢測(cè)技術(shù)的經(jīng)典力作。

技術(shù)創(chuàng)新

引用普洛帝核心技術(shù)創(chuàng)新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測(cè)傳感器;

雙精準(zhǔn)流量控制-精密計(jì)量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng);

法規(guī)軟件

五級(jí)權(quán)限管理,數(shù)據(jù)可自由備份還原,斷電保護(hù),符合數(shù)據(jù)完整性;

審計(jì)追蹤,電子審計(jì)報(bào)告,電子簽名,符合FDA21CFRPart11法規(guī)的要求;

操作便捷

中英文界面,檢測(cè)時(shí)間短,結(jié)果準(zhǔn)確穩(wěn)定,符合國(guó)內(nèi)外實(shí)驗(yàn)室操作習(xí)慣;

標(biāo)準(zhǔn)定制

醫(yī)療器械不溶性微粒分析儀

技術(shù)參數(shù):

訂制要求:各類液體檢測(cè)要求;

傳感器:第八代雙激光窄光檢測(cè)器;

測(cè)試軟件:V8.9分析測(cè)試軟件集成版&PC版;

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):滿足中國(guó)藥典2015&2020版、美國(guó)藥典、歐洲藥典、英國(guó)藥典、GB8368等標(biāo)準(zhǔn);

測(cè)試標(biāo)定:JJG1061或乳膠球或ISO21501;

操作方式:彩色液晶觸摸屏操作&無線鍵鼠組合;

檢測(cè)范圍:1-500um0.03-3000um需選型)

特殊檢測(cè):自定義1~100μm或者4~70µmc)微粒,0.1μm或者0.1µmc)任意檢測(cè);

取樣方式:精準(zhǔn)計(jì)量泵;

進(jìn)樣精度:<±1%

精確度:<±3%典型值;

重合精度:1000/mL2.5%重合誤差);

分辨率:>95%(按中國(guó)藥典2015&2020版校準(zhǔn))<10%(按美國(guó)藥典、ISO21501校準(zhǔn))

通道數(shù):1000個(gè),可自定義4、6816、32、64、128個(gè)尺寸范圍顆粒計(jì)數(shù)值測(cè)試;

取樣流速:5mL/min150mL/min;

清洗流速:5mL/min500mL/min;

流體溫度:0℃~80℃;

環(huán)境溫度:-15℃~50℃;

鑒定機(jī)構(gòu):國(guó)防科工委顆粒度一級(jí)計(jì)量站116站或中國(guó)計(jì)量院國(guó)家西北計(jì)量測(cè)試中心

售后服務(wù):普洛帝服務(wù)中心/中特計(jì)量檢測(cè)研究院




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